临床试验CRF中Form介绍04：ECG Test Result

EG domain主要收集CRF上心电图（Electrocardiogram）检查的相关测量数据。通常，EG信息在临床试验的筛选期 (Screening)和计划访视 (Scheduled Visits/Folders) 内收集。

筛选期

ECG Form 1

上图是某试验筛选期收集的EG信息，ECG的检测指标主要有以下6个：PR Interval (PR)、QRS Interval (QRS)、QT Interval (QT)、QTc Interval (QTc)、RR Interval (RR)以及 Heart Rate (HR)。除了以上6个检测指标外，ECG Form还会包含研究者对与检测结果的判定，具体是图中Result Code的部分。这部分有3个选项：Normal (正常), Abnormal Not Clinically Significant (异常但没有临床意义), Abnormal Clinically Significant (异常且有临床意义)。这里需要注意，当结果为后两个异常选项时，EGORRES的值设为“ABNORMAL”，具体是否有临床意义的信息整理到SUPPEG的数据集中。

计划内访视

对于计划访视内收集的EG信息，可能会包含ECG检测指标值的改变是否有临床意义的信息。既然是改变，就会有比较的“对象”，也就是Milestone(里程碑)。这里的里程碑主要有四种：Baseline (基线)、Screening (筛选期)、Previous ECG (之前结果) 以及Nadir (最小值)。针对每一个Milestone，都会有具体的EGTESTCD，是否有意义(Yes/No)保存在EGORRES中。如果有对改变的进一步描述，这里的信息就保存到SUPPEG中。

ECG Form 2

其他信息

EG Domain主要储存心电图信息，但是，CRF中如果有MUGA扫描或Echocardiogram的信息，一般也保存在EG中。MUGA，Multigated Acquisition，是一种用于计算左心室射血分数的医学检查；Echocardiogram，超声心动图，是一种利用超声的特殊物理学特性检查心脏和大血管的解剖结构及功能状态的一种无创性技术。

ECG Form 3

这张Form的检测指标有两个：LVEF, Left Ventricular Ejection Fraction, 左心室射血分数；Diastolic Dysfunction，舒张期功能障碍。LVEF是评价左心室的功能中的收缩功能，女性正常值在55%以上，男性正常值在60%以上，如果低于正常值说明心脏心肌有搏动异常情况，比如心肌缺血或者心肌梗塞。

以上就是CRF中EG Form的相关内容。