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2022-08-03  本文已影响0人  花姐话人生

今天参加药品GSP检查员监管知识培训,感觉受益匪浅。

枯燥乏味的法律法规,经老师结合实际案例解析,马上便豁然开朗。

老师总结的药品零售企业GSP检查“十六字”方针,直接涵盖了药品零售企业的整个质量管理过程。

这十六字分别为:

三证:药品经营许可证、营业执照、执业药师注册证。

两档:培训档案、健康档案。

一文件:质量管理体系文件

两温度:营业场所温度、药品标准标示的储存温度。

四分开:药品与非药品分开、外用药与其他药分开、处方药与非处方药分开、拆零药品专柜或专区存放。

一条龙:看陈列—抽处方药—看资质—查记录—查处方。

这十六个字,值得我认真学习,深入领会。

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