2018年1月4日 星期五,瑂瑥读报时间
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姜悦敏
1.【1月4日,国家药监局发布通知要求,所有肿节风注射液和小金制剂生产企业均应依据有关规定,按照相应说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请。按照国家药监局提供的范本,所有肿节风注射液禁用于新生儿及婴幼儿、禁止静脉给药;小金制剂,包括小金丸、小金片、小金胶囊,须注明孕妇禁用。同时须列明相应不良反应、注意事项等。这意味着,相关产品使用将更加规范,市场也将受到一定影响。】
2.【当地时间1月3日,据《华尔街日报》报道,美国制药巨头百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)同意以740亿美元的价格,收购竞争对手新基制药(Celgene) 。合并后的公司将拥有9种产品,每种产品都将创造超过10亿美元的年销售额。其中的明星产品包括新基制药的多发性骨髓瘤药物Revlimid和百时美施贵宝的肺癌治疗药物Opdivo。】
3.【恒瑞医药发布公告,其公司产品注射用替莫唑胺(0.1g)收到国家食品药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,这意味着国内首款注射用替莫唑胺即将上市,恒瑞医药成为国内唯一一家注射用替莫唑胺获批企业。】
4.【上海君实生物医药科技股份有限公司君实生物研发的PD-1肿瘤免疫药物特瑞普利单抗注射液获国家药监局有条件批准上市,成为首个上市的国产PD-1单抗。国产PD-1药物定价将约为同类进口药物Keytruda的三分之一。特瑞普利单抗最快于2月底正式进入市场销售】
【特刊】勇于索取,能被拒绝。什么叫勇于索取,就是面对我们不喜欢的东西,想争取的东西的时候,要说出来。但是我们是能够被拒绝的。有些人的人生卡在了前半句,他不敢索取。有些人的人生卡在后半句,他不能被拒绝,这都不是积极乐观的心态。