DS Form中Death Mapping的分享
2020-12-01 本文已影响0人
野藤_
在最近一个项目中，CRF中End of Study页的mapping，遇到了下面这种情况。很明显这是属于DS域中的处置事件(Disposition Event)，Primary Reason For Ending Study的收集的内容保存到DSTERM变量中，然后参考CDISC CT，给出对应的标准化名称DECODE，例如，“Protocol specified criteria”将会对应Decode=“PROTOCOL-SPECIFIED WITHDRAWAL CRITERION MET”。
DS1
这里关于Primary Cause of Death的mapping出现了分歧，有两种观点：
- 1）Primary Cause of Death的信息作为DETERM=“DEATH”与DSDECOD=“DEATH”记录的补充信息，保存在SUPPDS中；
- 2）Primary Cause of Death的信息保存在DSTERM中，DSDECOD 设置为“DEATH”。
以上两种考量，并无对错，最终我们选择了后者，将死亡的主要原因保存在DSTERM中。CRF Annotation如下：
DS2
以上。
