管理食药器械的新模式-三权分立、深化改革

部委重组概览：“药、医、保”三权分立

重组产生药品监督管理局（药）、卫生健康委员会（医），医疗保障局（保）三个主体，形成主要职能分别为药品的审评审批，医疗保障和管理以及医保支付的新架构。我们认为此次三个部门既需要相互协同，又相互制约，很大程度上降低了权利寻租的可能性，有利于1）将医、药与支付彻底分开，相互制约；2）提高支付端地位，加快医保支付端改革；3）清晰职能划分，提升效率，进一步深化内部改革。此次改革有望为探索更科学的利用医疗资源，合理的支付模式，及医保控费等问题打下牢固基础。

强势支付端破局，未来影响几何？

本次改革主要超预期的部分是强势的支付部门横空出世。合并人社部医保司和卫计委基层卫生司，及获得发改委的药品及医疗服务定价权，医疗保障局应运而生。该部门唯一主要任务即为管理医保支付，未来将更坚定更积极地探索合理的支付模式，如整合“三保合一”，商业医疗保险，按病种付费，参与临床路径的制定等。我们认为该部有望真正成为破除“以药养医”的手，推广合理用药和器械，有效控制医疗保险费用。我们预计未来在该部的推动下，1）有临床疗效的创新药和医疗器械的支付能力望得到加强；2）辅助用药和医疗器械进一步承压；3）创新药和创新医疗器械、刚需药和刚需医疗器械生产厂家与其他厂家的分化进一步加剧。

强者恒强，大逻辑不变

药品监督局此次降级为二级局，剥离了基层执法单元，担任纯粹的药品相关政策发布及审评审批职责。权利机构色彩褪去，专业形象更为突出，与此前药政改革方向不谋而合。药审改革历经近三年时间，已经摸索出一系列成熟政策，我们认为延续“鼓励创新，鼓励优质仿制药” 及审评提速的大逻辑不变，强者恒强的逻辑有望进一步演绎。

风险提示：部门整合速度不及预期；药审改革进度放缓；医保支付方式改革推进速度不及预期。

国务院机构改革：“三权分立”的新格局

国务院新部委改革后，医疗系统形成了以药监局、卫生健康委员会、医疗保障局为三个主体，主要职能分别为药品的审评审批，医疗保障和管理（主要是医院和医生）以及医保支付的新架构。改革的力度超出市场预期，我们总结如下：

1）职能归纳合并形成三权分立。三个部门的职能可以清晰明确的划分为“药、医、保”三大方向，既需要相互协同，又相互制约。通俗来说“批了药，医院医生可以不用；用了也可以不报销”。很大程度上降低了权利寻租的可能性，利于更合理的利用医疗资源，及更科学的支付模式；

2）支付端地位大大加强。医疗保障局直属国务院领导，合并人社部医保司和卫计委基层卫生司成立，化零为整，由司升局，话语权有望快速提升。目前城镇职工及居民医保和新农合的管理全部转至该部门下，“三保合一”势在必行。同时合并原发改委的定价功能。参考保险公司（支付方）在美国医药市场的强势地位，我们认为医疗保障局将会是未来深化医疗改革的主要推手；

3）更合理，更高效，更分化。在现行职责清晰明确的基础上，我们认为三大部门将继续深化内部改革：a）药监局隶属市场监督管理总局，但独立运行。目前改革框架已经完善，有望延续之前“鼓励创新和优质仿制药”的运营思路；b）支付部门拆分独立，地位更加强势，我们预计其在合理支付方面的探索将更为明确坚决；c）我们预计龙头制药和医疗器械企业的优势将进一步扩大，在支付部门的干预下，刚需药与医疗器械和辅助用药与医疗器械格局也将进一步分化.