临床试验CRF中Form介绍17：Questionnaires
2020-08-01 本文已影响0人
野藤_
1、QS数据集收集什么信息？
SDTM中QS数据集，收集问卷与量表的相关信息。问卷与量表是有特定名字的、独立的工具，用于评估某些特定概念。大多数情况下，问卷与量表的主要目的是产生一个定量统计，以评估一个定性的概念。问卷和量表具有明确的标准结构、格式和内容。问卷和量表通常由概念上相关的项目组成，并且这些项目通常可以被评分。常见的量表有：ECOG Performance Status、GOG Performance Status、Karnofsky Performance Status、Lansky Play-Performace Status, EQ-5D-3L, EQ-5D-5L、SF-36 V2.0 STANDARD、SF-36 V2.0 ACUTE、CSSRS Form、HAQ-DI、Physician Assessment等等。关于每一个具体的量表的内容和含义，我在后续的文章中介绍。
2、QS数据集中的一些变量
QS是Finding Domain, 其主题变量为QSTESTCD，储存问卷问题的简称，在数据集中不能为空。QS的变量没有比较特别的内容，这里不做过多内容的讲解。
3、CRF中有关QS Form举例
QS相关Form主要内容是问卷和量表，每个特定的问卷和量表会有其特定意义，而这个意义可能需要根据量表的结果进行进一步的演算，无法直接从量表本身看出。后续会有单独的文章介绍一些量表的具体含义与应用。目前，我们只是看一下各量表在CRF中是怎样展示的：
ECOG Performance Status
GOG Performance Status
Karnofsky Performance Status
Lansky Play-Performace Status
EQ-5D-3L
EQ-5D-5L 1
EQ-5D-5L 2
