2022-05-12

目的：胃肠道间质瘤 Meta 分析组 (MetaGIST) 项目旨在另外探索两项大型、随机、合作组研究的数据，该研究比较了 1,640 名晚期 GIST 患者的两剂伊马替尼（每天 400 毫克，每天两次） .

方法：终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。研究的辅助因素包括年龄、性别、体能状态 (PS)、原发肿瘤部位、诊断时间、先前治疗、基线生物学和 772 名患者子集的 KIT/PDGFRalpha 突变。单变量和多变量模型用于分析。

结果：在 45 个月的中位随访中，高剂量组的 PFS 优势虽小但显著，两组的 OS 相同。多变量预后模型包括以下不利因素：

• 男性、
• PS 评分低
• 基线中性粒细胞计数高（PFS 和 OS）；
• 来自小肠来源 (PFS)
• 低血红蛋白和 GIST
• 和高龄
• 肿瘤体积大
• 白蛋白水平低
• 既往化疗（OS）。
  在对突变进行分析的患者中，野生型患者、KIT 外显子 9 突变患者和其他突变患者的预后都比 KIT 外显子 11 突变患者差。 突变状态是大剂量治疗带来的 PFS 益处的唯一预测因素，大剂量治疗可显着延长 KIT 外显子 9 突变患者的 PFS（和更高的客观缓解率）。
  结论：该分析证实了高剂量伊马替尼的 PFS 优势较小，主要是在具有 KIT 外显子 9 突变的患者中，但没有 OS 优势。