肺癌二代ALK靶向药获批，不用为药出国看病了

最近，“抗癌神药”PD-1免疫疗法在国内获批上市，它的光芒掩盖了其他新药。事实上，就在PD-1获批前不久，一款重磅靶向药塞瑞替尼（赞可达）也获批上市。

据汉鼎好医友介绍，此前，该药一直未在国内上市，很多耐药肺癌患者被迫出国看病。随着国家一系列新药审批改革政策的出台，越来越多患者将不再因为药的问题出国看病。

关于塞瑞替尼

塞瑞替尼是第二代ALK靶向药物，用于二线治疗ALK融合突变的非小细胞肺癌，主要针对使用克唑替尼后出现进展或不耐受的患者。

ALK融合突变又被称为“钻石突变”，一是指它突变比例较低；二是指使用靶向药物后，生存时间长，目前平均已超过4年。在中国肺腺癌患者中，6%左右有ALK融合突变，且在不吸烟患者中比例要大很多，占10%~15%。不吸烟的女性肺癌患者，携带ALK或EGFR突变的可能性较高。ALK融合突变好比一条传递生长信号的光纤，癌细胞接收到信号后就会快速生长。而ALK靶向药物专门拦截这根光纤，截住生长信号，癌细胞就被“饿死了”。

一代ALK抑制剂克唑替尼2013年已在国内上市。临床试验结果显示，克唑替尼对74%的ALK突变肺癌患者有效，84%的患者存活时间超过1年，这比化疗有了很大进步。

然而，克唑替尼也有着靶向药共同的弊端--耐药问题，患者通常用药1年左右就会出现。而二代药塞瑞替尼对ALK的抑制能力大约是一代药克唑替尼的20倍，能很好地解决克唑替尼活性不足而耐药的问题。此外，当患者的ALK基因出现了L1196M、G1269A、I1171T、S1206Y等新突变后，也会对克唑替尼耐药。而此时，塞瑞替尼依然有效。塞瑞替尼能显著延长患者的总生存期。一项研究表明，克唑替尼耐药患者接受塞瑞替尼治疗后，中位总生存期超过7年！

塞瑞替尼还有一大优点：起效快。不少原本已经咯血的肺癌患者，服药几天后，症状几乎完全消失，能够回归正常生活。 塞瑞替尼还能较好地穿过血脑屏障，对脑转移灶的疗效比克唑替尼有了明显改善。

此外，虽然这次在国内塞瑞替尼被批准用于二线治疗，即克唑替尼耐药后再用，但美国及欧盟已批准其用于ALK突变非小细胞肺癌患者的一线治疗。

塞瑞替尼的用法也很特别，推荐每日1次每次450mg，随餐服用。研究发现，随餐服用450毫克，有效性和空腹服用750毫克相当。剂量大大减少，副作用也大幅下降。

出国看病返璞归真，远程会诊将日益普及

据中美跨境医疗领导者汉鼎好医友统计，以往，相当一部分患者出国看病的一大原因在于新药可及性问题。新药研发成功后，一般先在美国上市，中国市场则严重滞后，经常会晚5-8年。许多患者为了尽快用上新药、新疗法无奈出国看病。

随着创新药审批改革、进口抗癌药降价及医保谈判等利好政策出台，在不远的将来，国内外新药时间差、价格差将逐渐缩短。患者也不会再因为药的问题出国看病，出国看病将更加纯粹，日益回归医疗本身。

作为中美远程医疗行业开拓者，汉鼎好医友指出，以往，境外专家通过远程会诊为患者开出治疗方案后，常因新药未在国内上市而打折扣。未来，患者在获取海外专家的治疗方案后，就能更安心地在国内进行落地治疗和随访。此外，近期国办发布的《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》提出，到2020年实现远程医疗服务全覆盖。可以预计，国际远程会诊发展空间广阔。