【模板】首个预防COVID-19的非疫苗药物发表在NEJM，一起

关键词：预防用药；NEJM；课题设计；

上周FDA刚刚通过了Regeneron的抗体药物REGEN-COV用于SARS-CoV-2预防用药EUA。

2021年8约4日，新英格兰医学杂志（NEJM）发表了这项皮下注射REGEN-COV预防COVID-19的研究。

观察对象：

研究给予感染者的家庭内接触者进行皮下注射REGEN-COV以预防病毒感染，这与HIV暴露后得预防性用药PEP十分相似。

预防效果：

研究发现753接受预防性用药的接触者11人出现有症状感染（1.5%）；752名对照组59人出现了有症状感染（7.8%）。

用药后2-4周，REGEN-COV组753名参与者中的2人和安慰剂组752名参与者中的27人感染了症状性 SARS-CoV-2，相对风险降低了92.6%。

REGEN-COV总体上预防了有症状和无症状感染，使其相对风险降低了66.4%。

在有症状的受感染参与者中，REGEN-COV组的症状缓解中位时间比安慰剂短2周（分别为1.2周和3.2周），并且病毒载量（>104拷贝）的持续时间更短（分别为0.4周和1.3周）。

这提示更为简单的皮下注射REGEN-COV方式可以有效预防SARS-CoV-2暴露后感染。

本研究的临床提示：

REGEN-COV对于意外暴露后紧急预防有非常好的效果；对保护高危人群尤其是医务人员具有重要意义。

本研究的科研启发：

本研究对于其他类似预防性用药研究的课题设计也有重要意义。

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