喜讯丨沉寂20年，小细胞肺癌有了首款免疫疗法

肺癌已连续多年稳坐我国癌症发病、死亡率头把交椅。近年来，肺癌靶向治疗、免疫治疗成果喜人，但这些都是针对非小细胞肺癌，占肺癌15%的小细胞肺癌患者却没那么幸运。

近日，从大洋彼岸传来喜讯：美国FDA正式批准PD-1免疫治疗药物纳武利尤单抗（Opdivo），用于治疗经过铂类化疗和至少一种其它疗法治疗过的转移性小细胞肺癌患者。这也是首款获批用于该适应症的免疫肿瘤疗法。

关于小细胞肺癌

小细胞肺癌（SCLC）是一种高侵袭性肿瘤，与吸烟密切相关。与非小细胞肺癌相比，小细胞肺癌进展非常迅速，易早期发生远处转移，患者5年生存率在5%左右。

虽然小细胞肺癌对化疗敏感，但最终会出现耐药，大多数小细胞肺癌患者会在诊断后一年内复发。针对这种特别难以治疗的肿瘤，过去20年来几乎没有取得有意义的治疗进展。本次获批是一个重要的里程碑，将为这些患者带来新希望。

关于纳武利尤单抗

纳武利尤单抗是首个PD-1免疫检查点抑制剂，通过抑制PD-1及其配体（PD-L1）通路，可唤醒免疫系统，杀死肿瘤。自2014年9月在美上市以来，它已相继收获了9大适应症，包括：黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌、肝细胞癌。

今年6月，国家药监局正式批准纳武利尤单抗在国内上市，用于治疗EGFR基因突变阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。但其尚未获批用于其他适应症。

一项临床试验评估了Opdivo在109名接受过铂类化疗和至少另外一种其它疗法的小细胞肺癌患者中的疗效。依据“设盲独立中心评价”（BICR）显示，总缓解率（ORR）为12%（不考虑PD-L1的表达）；12名患者（11％）有部分缓解，1名患者（0.9％）有完全缓解，中位缓解持续时间（DOR）为17.9个月。

另外，今年6月，PD-L1免疫抑制剂Tecentriq在治疗小细胞肺癌的III期临床研究也取得重要突破。研究表明，对于一线治疗广泛期小细胞肺癌，Tecentriq与化疗的组合疗法相较单用化疗显著延长了患者的生存期，同时显著降低了疾病恶化或死亡风险，有望为晚期小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。

参考来源：

https://finance.yahoo.com/news/u-food-drug-administration-approves-105900664.html

https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2018-06-25.htm

中美肺癌临床试验对比https://www.haoeyou.com/lungcancer/