人工髋关节置换假体介绍——R3™（美国施乐辉）
前言
随着髋关节人工置换技术在国内的普及，越来越多的患者开始对植入体内的髋关节人工假体（以下简称假体）有所疑问。特别是由于选择的假体不同，在价格上存在巨大差异，更使得患者认为，好的假体＝好的手术。
确实假体的质量会对手术以及术后有长期的影响，但也不可忽略医生的手术经验，医疗总体水平（包括麻醉，药品，医疗基础设施等）和术后的复健恢复。这些要素综合起来才是一场成功的手术。
假体
目前总的来说美国，德国，意大利的假体都不错，欧美和日本在15年前左右采用的假体就已经达到了一个质量的飞跃，患者不必再因为担心假体的使用年限，而长时间忍受疼痛。同时结合3D建模和导航系统使得微创髋关节置换手术非常成熟。目前我院医生平均手术45分钟，伤口在7cm左右，术中出血少，术后恢复快。
全髋
多年前髋关节置换手术中也有半髋置换，但由于某个厂家的产品出过大的医疗事故，加上全髋置换的发展，目前很少有医生会采用半髋置换的方式了。
材料
目前在欧美以及日本全髋置换口碑较好，推行较广的假体材料有陶对陶和陶对高交联聚乙烯两种，虽然假体总的来说厂家不同，但其实粉陶材料本身全世界都是同一厂家生产的。而高交联聚乙烯的材料现在也非常先进，即使是按照实验强度平均每年磨损0.1mm，也可以使用50年以上。而日常生活程度的磨损远远比不上实验室磨损，日本比较严谨一般会称作半永久的使用材料。
对比
粉陶材质坚硬，几乎不会磨损，但也存在万一撞击碎裂的可能，而且价钱昂贵，一般在美国多用于年轻人的手术。另外粉陶摩擦会有响声，有些患者会不适应这种声响。医生一般会根据喜好以及自己的手术习惯选择顺手的假体，其实同样是高端材料并没有太大的区别。
接下来的几篇文章会相继结合医疗器械公司的资料来简单介绍一下市面上有临床口碑的进口假体，希望可以为大家提供一个参考。本篇主要介绍一下大家相对熟悉的R3™.
髋关节置换假体介绍——R3（美国施乐辉）
Thomas James Smith于1856年成立了公司，1896年由于侄子的加入，正式把公司更名为T.J.Smith & Nephew（中译施乐辉）。作为一家跨国医疗科技公司，施乐辉在骨科关节重建、伤口管理、运动医学和创伤四大领域处于世界领先地位。施乐辉公司总部位于伦敦，在32个国家设有办事处，现拥有约1.1万名员工，产品市场遍布于全球90多个国家。
施乐辉公司发展步伐
施乐辉在膝·髋·肩等关节置换领域成绩斐然。既提供包括髋，膝盖，肩膀的人工假体，也生产包括骨水泥等辅助产品。
无论是延长植入假体的使用寿命，优化假体性能以提高手术效率，还是追求最短康复时间等其他临床效果，都使得施乐辉为创新做出的努力在行业里能够独树一帜。
髋关节人工假体
每年大概有超过200万的患者接受全髋手术或者翻修手术， 针对由于关节炎或颈骨骨折等原因引起持续疼痛，需要置换手术的患者，施乐辉开发研究了一系列适用于各类患者的髋关节假体。
核心系统包括ANTHOLOGY · Hip系列，SYNERGY · Hip系列，SMF ·髋柄系列，POLARSTEM ·髋柄系列，R3髋臼系列和POLARCUP Dual Mobility Hip 系列。
由于每个医生手术习惯不同，或“前入”或“侧后入”，而施乐辉产品的多样性恰好满足了外科医生的各种需求，为他们提供满足其手术习惯的首选假体和医疗器械，以及其他方方面面的需求。
其中，手术后感染，脱臼或者假体固定失败等原因都可能需要翻修（再置换手术）。
施乐辉的REDAPT Revision Hip System系列便可以满足这种再置换的手术需求。此系统可以帮助外科医生高效的完成复杂的髋关节翻修手术（包括多次翻修），让医生能够尽可能的为患者“量身定制”，同时快速轻松地解决诸如骨质差等问题。
注：基于施乐辉公司的市场监测和临床数据调查结果，公司宣布从2015年开始主动从市场撤除一些小型号的BIRMINGHAM HIP◊Resurfacing ('BHR') System翻修系列产品。
界面选择（包括髋关节和膝关节）
整形外科在其假体系统中会运用很多种不同的界面（又说表面轴承），其中就包括特殊的OXINIUM技术。
OXINIUM品牌的氧化锆能够综合陶瓷的耐磨性和金属的耐用性，其耐用性是钴铬合金的4900倍。而当此技术又进一步和高交联聚乙烯（一种在放射线照射和架桥剂作用下，让高分子的分子链通过分子间运动形成的一种高分子立体网状结构，优点是耐磨损，耐撞击，耐药性强）结合时，诞生了VERILAST技术，效果更佳。
而事实上，采用了VERILAST技术的LEGION 膝关节置换系列是美国食品药品监督管理局（FDA）唯一认证的具有30年以上磨损性能认定的人工膝关节置换系统，与传统技术相比，其性能要比预期提高一倍以上。
R3™产品介绍
R3人工髋关节臼盖（以下简称髋臼）系列与其公司的人工髋关节柄体结合配套使用形成了一套先进的髋关节置换系统：
· 多种先进的配套轴承可供选择
· 超强的固定性（不易松动）
· 灵活的器械选择，对医生来说简洁易上手
· 能够应对难度较高的再置换和脱位（脱臼）等情况
R3™产品特点
1，革命性的界面设计
患者根据自身情况会有不同的界面需要，R3™髋臼系统支持高交联聚乙烯和陶瓷内衬，所以医生不会受到材料选择的限制。
· 支持高交联聚乙烯材料的轴衬
· 支持包括OXINIUM, CoCr, BioloxTM 的假体球头选择
· 内衬装有定位环，确保内衬每次都能正确卡位
2，超强固定
施乐辉认为在人工髋关节置换手术中“稳定”是影响手术是否成功的决定性因素。
R3™髋臼系统的设计理念即是从各个角度来加固这种“稳定性”。施乐辉具有革命意义的STIKTITE™多孔金属涂层被证实为髋臼固定提供了优异的效果，而独特的锁形结构更是有益于内衬的稳定性，同时还可以进行多种的界面选择。
①关节稳定性和头颈比例
R3™髋臼系统优化了人工假体的头颈比例。大直径球头潜在增加了“跳跃距离”并且有可能减少术后脱位风险。
此外，R3衬垫与髋臼臼杯平齐增加了ROM（活动范围）并且减轻撞击对假体的负担。
② 髋臼的稳定性——STIKTITE表面多孔金属涂层
R3™髋臼系统表面采用多孔金属涂层结构设计，确保在嵌入人体后立即有“擦配”固定感。其多孔结构拥有对人体海绵骨，密质骨的高摩擦系数，这种高摩擦系数十分有利于假体的初期固定，同时，临床证明对骨质不良的人群也有相当的固定效果。
另外，STIKTITE多孔结构是经过3D不均的钛金属粉末进行烧结处理制作而成，有高达60％的气孔率，气孔率的增加有利于骨骼向内生长，和假体结合的长期稳定。
③锁形构造
· R3的双通道锁形结构设计在人工髋臼内侧深部，确保轴向稳定性。此外，同时避免对锁形结构处的应力集中，加大对锁形结构处内衬厚度的设计。12个大型防旋转翼片保证旋转时的稳定性，同时也避免了应力集中的问题。
· 髋臼外杯和轴衬匹配度高，更好的保护高交联聚乙烯材料的轴衬，减少磨损。
· 拔除时使用专业器械，可以不给内衬和髋臼内壁留下伤痕。有的锁形结构设计在拔除时会给内衬和髋臼留下伤痕，这种情况便不可再度使用。R3在不降低锁形结构强度的前提下，同时保证了同个内衬的再度安装。
参考资料：
http://www.smith-nephew.com/about-us/
r3_product_brochure
r3_poly_ceramic_surgicaltechnique
r3_liner_offering_chart_us_poly
r3_design_rationale_
PS ：以下是我院院长石部基实博士,于2018年9月接受东京电视台节目采访的视频。视频主要给与了由于变形性髋关节炎，先天性髋关节脱臼，股骨头坏死等原因选择进行微创人工髋关节置换手术的患者一个流程介绍。其中也包含术前诊断，术中介绍，术后复健的相关内容，以及给普通人保护髋关节的一些建议。
髋关节人工置换手术--石部基实（日）よじごじ_腾讯视频v.qq.comv.qq.com
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