【战疫】FDA：愚人节你闹呢，2分钟新冠试剂盒我没批

美国技术又厉害了？

美国，最近这从天光诊断试剂都更新6代了，检测时间也从2天，缩短到5分钟了，这不，马上就缩短到2分钟了。

我们来说说这些检测吧，什么更新6代、8代的，检测的物质无非就是检测核酸和抗体（蛋白）两种，蛋白检测的是人体免疫系统产生的抗体，所以会比核酸的窗口期长，对于筛查来说还是核酸更好。

image.png

新冠核算检测，现阶段基本用的都是PCR技术，基本都在几个小时内出结果，美国来了个5分钟，怎么回事。

其实，这个技术不是什么新技术，是恒温扩增技术，快是真的快因为不需要大幅度改变反应体系的温度，当然省时间。（这技术也不是新技术）

事情总是两方面的，有利就有弊

快是快了，但是最低检出限从200-1000cp/ mL，上升到10000cp/mL。意味着，为了缩短检测时间，牺牲的是检测的灵敏度，很多病毒载量低的人，是无法检测出来的，意味着会有很多假阴性。也就意味着，很多感染者并不能检测出来。

再看看2分钟这个（不厚道的笑了）

image.png
image.png
image.png
Bodysphere周二曾宣布，联邦食品和药品监督管理局（FDA)已授权其生产的新冠病毒快速试剂在紧急情况下使用，这种试剂可将检测时间缩短到仅2分钟。
但马上被光速打脸，FDA：没有任何血清学检测被授权检测冠状病毒。
当天晚上，该公司首席执行官Charlton Lui在一份声明中说，他的公司“错误地相信”它已经“匆忙”获得了进行测试的授权，这归咎于对文书工作的误解。

所以，方法都是有利有弊的

大致就是两种，检测核酸和抗体。检测核算除了常规的pcr，这次恒温扩增又回到了大家的视野，虽然快但是检测下限太高，至于检测抗体，窗口期是比核酸要长的，所以不适合单独作为早筛项目。