自体干细胞崭新的一年拉开帷幕
编者:托马斯林医学博士
自体干细胞自体干细胞疗法
2019年如约而至,干细胞治疗的好消息也是不断涌出。
在国家政策方面:
干细胞自被发现以来,更多的是以实验研究为主题,最近两年,无论是国内还是国外,则开始向干细胞治疗产品的研制和临床发展上靠拢,我国更是出台各项利好政策来激励干细胞临床研究的发展。
首先,科技部发布了“干细胞及转化研究”重点专项2019年度项目申报指南,其中包括针对神经、呼吸、消化系统或皮肤等方面某一种重大疾病或损伤,利用临床级干细胞产品进行细胞治疗的临床研究,同时国家还支持在多能干细胞或成体干细胞中进行基因改造,获得治疗性细胞。
在国家政策的大方向下,地方政府也陆续出台了相关明文优先发展细胞治疗产业,为促进干细胞产业的发展,加快干细胞治疗药物的临床应用提供更多的契机。
其中广东省发改委发布了《广东省发展改革委关于进一步明确我省优先发展产业的通知》,该通知将细胞治疗技术和产品的研发与应用列为优先发展产业,为干细胞的发展打下政策基础;济南市发改委发布的《济南市十大千亿产业招商引资指导目录》和《济南市区县招商产业布局意见的》,明确将干细胞治疗列入本市十大千亿产业招商引资指导目录,为干细胞的发展在经济上予以援助。
并且干细胞产业被纳入我国《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》以及《“健康中国2030”规划纲要》中,预示着干细胞行业将在国家政策风向标下积极发展,越来越辉煌。
在干细胞临床研究方面:
日本批准了庆应大学使用iPS细胞(诱导多能干细胞)治疗脊髓损伤的临床研究计划。
奥地利科学院分子生物技术研究所在《nature》杂志上发表的研究论文报告了多能干细胞自组织三维人体血管类器官的产生过程,并首次在实验室中培育出了“完美”的人造血管,这将对糖尿病引起的血管病变的治疗产生深远的影响。
美国FDA批准了向脑内注射神经干细胞(CTX0E03)来治疗缺血性中风导致中度至较严重残疾的病人临床II期研究,值得期待。
在中国,2019年刚开始,就有2款干细胞新药的临床试验申请(IND)获得了批准。两款新药均属于间充质干细胞治疗产品,适应症分别为膝骨关节炎和糖尿病足溃疡。
由此可见,无论是国内还是国外,都将干细胞临床应用作为了主要发展方向,相信在不久的将来,有越来越多的人能够用上干细胞,减轻病痛折磨。
No.BNC-GW20190007自体干细胞讲堂
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