SDTM IG V3.3 中的事件类的变量修饰语
2021-03-17 本文已影响0人
生物统计与SAS研究员
事件类的变量修饰语共有12个,包括-LLT,-LLTCD,-PTCD,-HLT,-HLTCD,-HLGT,-HLGTCD,-PRESP,-BDSYCD,-SOC,-SOCCD,-EVDTYP,其中-PRESP是与干预类共享的变量。
一、变量-PRESP
PRESP:SDTM IG V3.3 中的干预类的变量修饰语 - 简书
二、变量-LLT,-LLTCD,-HLT,-HLTCD,-HLGT,-HLGTCD,-SOC,-SOCCD,-BDSYCD,-PTCD
-LLT,-HLT,-HLGT,-SOC:分别表示MedDRA编码中的低位术语(Lowest Level Term),高位术语(High Level Term),高位组语(High Level Group Term),首选系统器官分类(Primary System Organ Class)。修饰主题变量TERM。
-LLTCD,-HLTCD,-HLGTCD,-SOCCD:分别修饰变量-LLT,-HLT,-HLGT,-SOC,是对他们的编码,数值型。
-BDSYCD:修饰变量-BODSYS(记录修饰语),是对他的编码,数值型。
-PTCD:修饰变量-DECOD(同义词修饰语),是对他的编码,数值型。
-SOC和-BODSYS都是填写系统器官分类的。但是这两者是有一定的区别的。在医学编码的实践中,一个AE可能对应与多个器官或系统的问题。例如“肺炎”对应着呼吸系统疾病与感染与侵染类疾病两个SOC。此时需要一个附加的变量来表示次要的系统器官分类。SOC是主要的,而BODSYS表达次要的。一般情况两者是取相同值的。
三、变量-EVDTYP
标签为:Event Date Type。EV-D-TYP分别表示Event Date和Type。该变量目前只有MH有,指定MHSTDTC或MHENDTC的属性。 例如:“诊断”,“症状”,“缓解”,“感染”。