读《生物制品批签发管理办法(修订草案征求意见稿)》

疫苗、血液制品MAH可能的委托加工接口被预留了。

重大变更、恢复生产等重大情况发生之后，包括新上市之后，至少连续生产的三批产品批签发合格后，就可进行部分项目检验。由中检验评估调整检验项目和频次。重大利好进口生物制品，如疫苗，血液制品等。