CDISC标准

140:Child-Pugh Classification/肝功

2022-08-24  本文已影响0人  SASPRO的打工人生活

天气突然转凉,昨天还是38度,今天一下就感受到秋天的凉爽。天气也来一个“世事无常”,这世上还有什么是不变的呢?也许是那颗依然爱你的心吧,哈哈。

最近接触了一个肝功能相关的项目,里面有一个Child-Pugh分级标准,我们的工作中会接触各种各样的评分标准,最常见的就是ECOG,CDISC官网下有一个专门的QRS版块,里面详细记录了各种各样的评分标准,感兴趣的可以自己去看看。

Child-Pugh分级标准是一种临床上常用的用以对肝硬化患者的肝脏储备功能进行量化评估的分级标准,该标准最早由Child于1964年提出,当时Child将患者5个指标(包括一般状况、腹水血清胆红素血清白蛋白浓度及凝血酶原时间)的不同状态分为三个层次,分别记以1分,2分和3分,并将5个指标计分进行相加,总和最低分为5分,最高分为15分,从而根据该总和的多少将肝脏储备功能分为A、B、C三级,预示着三种不同严重程度的肝脏损害(分数越高,肝脏储备功能越差)。

--来自百度百科

上面加粗的就是Child-Pugh评分标准的具体内容,我看CRF上还有几项,这里不方便截图,大致就是这些,那么如何把这些标准放到合适的domain里,一开始想的也是QS,但是在查询CDISC官网的时候,发现有几乎一样的内容,告诉你这些内容可以放到那个domain,结果是RS。

想不到吧,怎么是RS,在这里再强调一下,RS不仅仅放肿瘤评估的东西,从IG3.3开始,它就不跟TU,TR放在一起了!大家一定要摆脱这个惯性思维。

CDISC官网上有两个文件,一个是aCRF,

上面的注释都不是我写的

一个是相关说明文件,类似于IG上介绍完具体变量后给你来个具体示例

aCRF上的一个RSTESTCD就是一个问询项/检查项,我看了一下,跟我项目的CRF的选项差不多,只不过一个是英文,一个是中文。注意RSSTRESC并不是简单的复制RSORRES的值,而是有对应的标准。而且有些检测项是有单位的,这放到RSORRESU里面正合适.

当各个子检查项打了分之后,就要算一个总分,有的CRF在设计的时候会自动计算,有的可能就要你在写SDTM的时候手动计算一下了。

看到RSSTERSC跟RSORRES区别很大,这是要注意的一个地方。同时看到数据集里面用的还是RSBLFL,因为这是2016年发布的文件。

写这篇文章就是让大家知道有这么一个肝功能评分标准,同时放那个domain。具体文件我会上传企鹅 群,你们也可以自己到CDISC官网上下载。

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