162:肿瘤终点之总生存期--Overall Survival
做肿瘤项目，肯定会求一些终点，大多数都会包括ORR,PFS,DOR,OS...
今天我们来介绍一下总生存期-Overall Survival。
其实我感觉一款治疗癌症的药物有没有用，就是看能让病人活多久，活的久那肯定是好药啊。换句话说就是OS越长越好，但是这要考虑到进行临床试验的花费啊，只要病人还在用药，那么对药厂来说就是源源不断的资金消耗，你想想你自己进一趟医院做个检查要多少钱就知道了，更不要说临床试验会定期进行一些安全性检查和肿瘤影像学检查，所以只考虑OS对药厂来说并不划算，虽然明了。
下面是一些常见的肿瘤终点的优缺点，大家可以参考一下：
from <Clinical-Trial-Endpoints-Approval-Cancer-Drugs-Biologics-final-guidance>
from <Clinical-Trial-Endpoints-Approval-Cancer-Drugs-Biologics-final-guidance>
当然这是药厂要考虑的事情，我们SAS程序员只要把OS算对了就行了。
总生存期（OS）定义为从首次用药日期/随机化日期（具体看SAP）到因各种原因导致病人死亡之间的时间, it's a duration。生存期被认为是最可靠的癌症终点，当研究能够充分评估生存期时，它通常是首选终点。这个终点精确且容易测量，由死亡日期记录下来。
Bias is not a factor in endpoint measurement. Survival improvement should be analyzed as a risk-benefit analysis to assess clinical benefit.
偏差不是终点测量的一个因素。生存改善应作为一种风险-收益分析来评估临床获益。（我感觉不是太懂，可能要统计师来解释一下）
总生存率应在随机对照研究中评估。这样一看，我发现我做的一个项目，单中心单组的试验确实没有要求OS，这又涉及到各种类型的临床试验该采用什么样的临床终点，大家可以参考下面的这张图：
from <Clinical-Trial-Endpoints-Approval-Cancer-Drugs-Biologics-final-guidance>
我们在写ADTTE求OS的时候，就分两种情况，一是死亡；而是非死亡；
死亡说明事件发生了（CNSR=0）；活着说明对于OS来说，这并不是一个事件，那么用什么来定义这个不是事件的活动呢？我们用“删失”来定义这样的非事件活动。
删失对于没有写过ADTTE的人来说有些难以理解，ADTTE的全程就是Analysis datasets oftime to event. 至（达到）事件时间。生存数据的显著特征是，在观察期结束时，可能不是所有受试者都发生了感兴趣的事件。比如我们这篇文章要求OS，感兴趣的事件就是“死亡”！但是不是说得了肿瘤，参加试验的人一定会死亡，他可能试验结束后都还活着（好事），那么对于OS来说，这些人的至事件时间就缺失了。在ADTTE一般用CNSR=1代替。
The distinguishing feature of survival data is that at the end of the observation period, the event of interest may not have occurred for all subjects. For these subjects, the only information available is that the event did not occur within the duration of study. Therefore, the time to event for these subjects is said to be censored。
所以我们写ADTTE，一般会用到ADSL里面的DTHFL，DTHDTC,还有研究结束原因（可能来自SDTM.DS）,研究结束日期等。
然后
STARTDTF：首次用药日期或者随机化日期
ADT：事件/删失发生日期，如果患者死亡，也就是死亡日期；如果患者未死亡，一般取RFPENDTC.
CNSR:如上所说
EVNTDESC：事件或删失描述，所以这个变量的值是一段文本，一般在SAP里面会列出来，OS那就是，如果患者死亡，EVNTDESC=“”死亡”;如果患者未死亡，那么EVNTDESC一般会等于"研究进行中"或者DS中的研究结束原因；
CNSDTDSC：删失日期描述，注意是删失日期描述,也是一段文本，如果CNSR=0代表事件发生了，这个变量就为空；如果CNSR=1,一般可能的描述就是“受试者最大生存日期”
看下后面能不能编出具体的数据集给你们看下
