潜在失效模式及后果分析（FEMA）

FEMA是帮助我们在产品设计和制造过程设计中识别潜在失效模式及其后果，找出关键的失效因素，事前采取预防或事中控制，防止或减少不合格。

为啥要做FMEA：
ISO/TS16949要求
顾客要求
减少错误、预防
信息交流、持续改进
降低成本、缩短开发周期

PFMEA

DFMEA

基本概念

什么是FMEA

• 一种系统化的可靠性定性分析方法
• 重点对有关产品和过程设计、功能和应用变更的评审
• 风险评估工具

目的

• 发现和评价产品和过程中潜在的失效及后果
• 找到避免和减少失效发生的措施
• 将整个过程文件化
• 新设计、新技术、新过程

应用时机

• 现有的设计或者过程进行了修改（环境不变）
• 现有的设计和过程用于新的环境

识别和评估风险

FMEA重要步骤之一是风险评估，包括三个方面：严重度、发生频度、探测度。

• 严重度

  评估失效对顾客影响的等级。

• 发生频度

  一个失效原因可能的发生频率。

• 探测度

  评估产品和过程控制对失效原因或失效模式的探测能力。

风险评估准则

• 严重度

当严重度值为10或9时，需要特别关注。（需要优先考虑）
当严重度小于等于8时，应该考虑频度或探测度最高的起因。
只有设计更改才能降低严重等级。

• 频度

• 探测度

DFMEA预防控制方法

• 标杆分析

• 失效安全分析

• 文件

• 模拟研究

• 防错

DFMEA探测控制方法

• 文件评审

• 样件试验

• 确认试验

• 设计确认

• 可靠性测试

• 使用相似零件的原型

FMEA总结

APQP中运用

初始特殊特性清单 -- DFMEA -- 特殊特性清单 -- 过程流程图 -- PFMEA

FMEA结果运用

• 经验积累、可传授学习
• 分析、持续改善
• 新产品设计时参考
• 指导设计

作业流程

成立小组
搜集资料
明确设计意图和设计目标/过程意图和质量目标（☆）
建立功能方块图/产品结构树（☆）/过程流程图
决定分析之项目功能（☆）/过程要求
DFMEA分析/PFMEA分析
确定风险优先系数
选择关键失效模式

功能/要求

• 潜在失效模式/失效后果

  • 失效原因

    • 现行控制

      • 计算风险顺序数

        • 对于风险系数高的失效原因制定措施

          • 措施实施

PFMEA过程控制方法

• 防错

• SPC

• 首件检查、制程抽检

• 成品全检

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