QCV: 去site 前准备工作

一般QC或QA去site之前，需做一些准备工作，视其目的，包括但不限于以下工作：

1. 沟通确定日期：

1) 通知CRA计划去site时间段；

2) CRA和PI确定具体日期;

3) QA 或QC 给site 发确认函。

2. 文件及系统:

1) 获取需要提前看的文件，如严重不良事件表, 方案违背列表，ICF tracking form, 方案及增补，近期监查报告等；

2）申请相应系统权限并确认可登陆；

3）确定要检查项目以及患者范围；

4）熟悉方案尤其是入排标准及研究流程，AE和PD报告等；

3. Logistic 准备:

1）车票机票预定；

2）酒店预定；

3）电脑、文件及身手钥钱。

以上谨供参考，特殊要求不再赘述。

QCV: 去site 前准备工作